迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对自动脉内球囊反搏泵(商品名:CARDIOSAVE);自动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump自动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司陈述,出产企业对其出产的自动脉内球囊反搏泵(IABP)进行自动纠正,原因是可能会影响IABP功能的六个问题: 电池未预期充电;心电图信号差或无信号;自动充气失利报警;气体走漏和气体添加报警;体系高温报警;光纤损坏。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其出产的自动脉内球囊反搏泵(商品名:CARDIOSAVE);自动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump(注册证号:国食药监械(进)字2014第3214542号;国械注进)自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。